Blood：阿托莲单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔单抗

该中心点：

与利妥思唑相比，罗拉玉唑主要用途从新诊断出的符合移植条件的DLBCL病变未有提供任何显着的额外控制；

临时PET再行可实现精准监测，可考虑主要用途晚期DLBCL病变的常规疗法。

利妥思唑联合多种抗生素是甲状腺肿大B蛋白化学疗法(DLBCL)的标准疗法方案。Obinutuzumab（罗拉玉唑）是一种单克隆病原体，靶向前体B蛋白和未有成熟B红蛋白表面的CD20抗原。结合CD20后，罗拉玉唑通过病原体效应蛋白参与和直接激活蛋白内致死信号闭环或激活免疫反应反馈底物，来介导B蛋白溶解。病原体效应蛋白的关键作用机制仅限于病原体忽视蛋白疗效关键作用（ADCC）及病原体忽视蛋白吞噬关键作用。GAINED飞行测试宗旨将罗拉玉唑与利妥思唑进行比较。

GAINED飞行测试(NCT01659099)是一项对外开放标签的随机3期飞行测试。符合移植条件(18-60岁)且未有经疗法的年龄更改亚太地区预后指数(aaIPI)≥1的DLBCL病变被随机分成两第一组(1:1)，分别拒绝接受罗拉玉唑或利妥思唑疗法。根据aaIPI(1或2-3)和抗生素方案(ACVBP或CHOP)对病变进行分层。根据该中心评审的中期半定量PET审计的底物来未有确定稳固疗法。第2周期和第4周期(PET2-/PET4-)后的转发者拒绝接受预定的病原体抗生素稳固。仅在第4周期(PET2+/4-)后的转发者拒绝接受大血糖甲氨蝶呤+移植。主要目的：罗拉玉唑第一组的两年无流血事件存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%适当；α可能会2.5%；单侧)。流血事件仅限于致死、疾病进展、PET 2或4阳性、疗法计划修改。

自2012年9月20日起，共招募了670名病变(罗拉玉唑第一组 336位；利妥思唑第一组 334位)。AaIPI 2-3的病变有383可有(57.2%)，采行CHOP方案疗法的339可有(50.6%)，ACVBP方案疗法的有324可有(48.4%)。

中位随访38.7个月。罗拉玉唑第一组和利妥思唑第一组的2年EFS相异(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。正因如此路由表2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病变的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病变的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级病毒感染在罗拉玉唑第一组更常见(21% vs 12%)。

总之，在未有疗法过的aaIPI≥1的DLBCL病变中，罗拉玉唑的效果非常优于利妥思唑。

类似出处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.