FDA再次拒绝批准远藤制药旗下性激素药物Aveed
2021-12-06 05:10 来源：株洲男科医院
5月30日，美国食品药品管理局（FDA）第三次拒绝批准远藤制药子公司睾酮注射剂用药Aveed，并要求一些公司发放一份用来管理用药涉及可能会的更高计划。这次拒绝十分令人难以置信，因为4月份FDA的一个专业人士高级顾问小组压倒性地十分认为远藤制药所提议的用做管理用药涉及可能会的计划够充分。 睾酮是在睾丸当中激发的一种激素，负责保持身体尺寸，颅骨土壤以及自闭症。睾酮依赖于都能所致有所增加、抑郁、身体减少和疲劳。Aveed由睾酮和金属制，FDA之前对可能会所致肺部血管封闭坚称担忧。即使如此的两次审评，由于Aveed的申报资料当中依赖于都能处理这些问题的更好措施，所致其香港交易所登记被FDA拒绝。 远藤制药坚称，FDA要求一些公司发放一份用药指南及其它一些额外的可能会减轻战略措施，以确保这款用药的安全使用及避免与注射后反应会有关的严重出血。但FDA并未有要求远藤制药进行额外的临床实验。远藤制药多余话说，一些公司计划于来年年末并未对FDA毫无疑问回应。
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