2021.08.24药品过评信息！华北制药上半年过评14款产品

2021年08年初24日，国家药监局发布72个保健食品批准证明文件待领取资讯，其中19个保健食品（12个新品种）通过某种程度仅以补充提出申请方式也通过某种程度口碑。

本次有2个新品种为过评，为华北医药的注射用阿莫西林钾克拉维酸钾和湖北舒邦顺丰的。

示意图1：8年初24日保健食品批件资讯

数据资料来源：药融云中国保健食品审评数据资料库

药融云某种程度口碑数据资料库

华北医药过评12亿新品种「注射用阿莫西林钾克拉维酸钾」

注射用阿莫西林钾克拉维酸钾为复方制剂，为β-内酰胺类抗生素，头孢变形虫素类。用于产β-内酰胺酶的敏感变形虫所致染病，如上呼吸道染病、下呼吸道染病、泌尿系统染病、指甲和软组织染病、其它染病等。

示意图2：“阿莫西林克拉维酸钾”的基本资讯

数据资料来源：药融云全球药物制造数据资料库

除华北医药外，国际上获批生产注射用阿莫西林钾克拉维酸钾的国产企业还有瑞阳医药、四川倍特顺丰、珠海联邦医药和哈药集团医药总厂等企业。上半年在此之前通过了某种程度口碑的仅华北医药一家，为该新品种。

还有苏州二叶医药、瑞阳医药、济南鲁抗医药、海南省卫康医药等4家企业的该新品种也审核了某种程度口碑提出申请，现在状态仅为在审评审批中（在药审中心）。

示意图3：“注射用阿莫西林钾克拉维酸钾”的某种程度审评资讯

数据资料来源：药融云中国保健食品审评数据资料库

据药融云数据资料标示出，2020年注射用阿莫西林钾克拉维酸钾全国高校销售额的增速下滑，环比上升-12.93%，销售额为12.75亿元。其中，华北医药一家独大，市场份额占总额的78.27%，此次作为首个通过某种程度口碑的企业，将进一步帮助扩大华北医药的世界市场。

示意图4：“注射用阿莫西林钾克拉维酸钾”销售额占比

数据资料来源：药融云全国高校医院销售数据资料库

华北医药累计过评14款保健食品含4个新品种

根据药融云某种程度口碑数据资料库标示出，上半年在此之前华北医药（仅限于：华北医药控股权香港）有限公司和华北医药河北华民顺丰有限责任公司）已经有23个品规通过（含视同通过）某种程度口碑，其中仅限于4个新品种。

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