Blood：阿托珠单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不要强利妥昔单抗

中心地带点：

与利妥犹类药物相比，马拉木类药物常用新诊断单单的相符移植版条件的DLBCL病症未能提供任何明显的额外操控；

临时PET分期可实现精准天气预报，可考虑常用晚期DLBCL病症的常规放射治疗。

利妥犹类药物联合多种化疗是炎症大B细胞核淋巴瘤(DLBCL)的新标准放射治疗提案。Obinutuzumab（马拉木类药物）是一种类似物，靶向前体B细胞核和成熟B肝细胞核外层的CD20复合物。结合CD20后，马拉木类药物通过免疫反应效应细胞核参与和直接介导细胞核内幸存者路径通路或介导补体诱导催化，来介导B细胞核溶解。免疫反应效应细胞核的起着有助于包含抗体缺少细胞核神经毒素起着（ADCC）及抗体缺少细胞核免疫反应细胞。GAINED实验旨在将马拉木类药物与利妥犹类药物进行尤其。

GAINED实验(NCT01659099)是一项开放标签的随机3期实验。相符移植版条件(18-60岁)且未能经放射治疗的年龄更改该协会结节病指数(aaIPI)≥1的DLBCL病症被随机组成组成员(1:1)，分别接纳马拉木类药物或利妥犹类药物放射治疗。根据aaIPI(1或2-3)和化疗提案(ACVBP或CHOP)对病症进行顶层。根据中心地带评审的中期半定量PET评估的催化来确定巩固放射治疗。第2天数和第4天数(PET2-/PET4-)后的应答者接纳原定的免疫反应化疗巩固。仅在第4天数(PET2+/4-)后的应答者接纳大剂量甲氨蝶呤+移植版。主要目标：马拉木类药物组成员的两年无重大事件存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%有效；α风险2.5%；中轴)。重大事件包含幸存者、疾病进展、PET 2或4阳性、放射治疗计划更改。

自2012年9翌年20日起，合计招揽了670名病症(马拉木类药物组成员 336位；利妥犹类药物组成员 334位)。AaIPI 2-3的病症有383例(57.2%)，采用CHOP提案放射治疗的339例(50.6%)，ACVBP提案放射治疗的有324例(48.4%)。

中位随访38.7个翌年。马拉木类药物组成员和利妥犹类药物组成员的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全数据流2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病症的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病症的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级感染者在马拉木类药物组成员更常见(21% vs 12%)。

总之，在未能放射治疗过的aaIPI≥1的DLBCL病症中，马拉木类药物的效果并不优于利妥犹类药物。

类似典故：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.